耳科-人体耳鼓膜再生技术
前    言
   耳科现有三大疑难顽症，这就是：慢性化脓性中耳炎伴鼓膜穿孔（包括胆脂瘤、乳突炎等）、耳聋耳鸣和眩晕症。依据何永照、姜泗长教授主编的《耳科学》统计资料，慢性化脓性中耳炎发病率为3—8%。照此计算，全国就约有患者5000万人之多。在国内外，目前的主要治疗手段以手术修补为主，这种治疗方法弊端较明显。非手术的常规治疗办法是抗菌和耳内滴药水控制感染，但感染只能控制一时，只治标不治本，往往反复发作，缠绵不断，不能彻底根治。经过四十多年的研究和临床治疗，我们体会到：要彻底根治慢性中耳炎必须使耳膜穿孔彻底愈合，这是关键中的关键。为了避免手术的弊端，研究发展先进技术，我们用四十年时间研究总结发明了“人体耳膜再生技术”。临床运用二十年有余，为全国各界、各地区、各民族、各阶层、三十余万例患者解除了病痛。慢性化脓性中耳炎鼓膜穿孔有效率达到96.8%，治愈率达到90%左右，急性化脓性中耳炎鼓膜穿孔、外伤性 鼓膜穿孔达到100%。该技术已达到了炉火纯青的地步，具有先进性、科学性、实用性和可靠性，为非手术根治慢性化脓性中耳炎找到了新途径，完全替代了手术修补耳鼓膜穿孔的传统治疗手段，填补了医学史上的空白。先后荣获15项国际国内科技大奖，荣获国家发明专利两项。为了弘扬祖国医学，本人愿意将这一成熟技术贡献给社会，为全社会造福。

 一、人体耳鼓膜再生技术的原理
   “人体耳鼓膜再生技术”是依据中医“祛腐生肌，煨脓长肉”的理论，根据人体耳鼓膜细胞的生理特点，以外用药为主，内服药为辅，不手术，使腐败老化组织脱落，新生组织自生，使破损了的耳鼓膜穿孔愈合，达到彻底根治中耳炎，保护和提高听力之目的。利用这一技术，对急性化脓性中耳炎形成的穿孔以及外伤性穿孔的治愈率达百分之百。
 二、人体耳鼓膜穿孔后不能再生愈合的原因何在？
　　人体耳鼓膜有很强的再生能力。在临床上经常碰到穿孔的耳鼓膜自己慢慢生长愈合，屡见不鲜。好些国内外医学著作如：《临床耳科学》（加拿大）、《临床耳鼻喉科学》（英国）、也都说明这一点。即便这样，但大部分耳鼓膜穿孔往往不能自生愈合，形成“永久”性穿孔。究其原因，简单地说就是失去了再生的环境和条件。具体说是穿孔边缘组织血运障碍，侧支循环中断。这是其一。其二是穿孔周围老化坏死组织紧紧地贴附于穿孔组织的表面，不能自行脱落，使正常组织无法生长和修复。其三是由于慢性化脓性中耳炎鼓膜穿孔边缘长期受炎症刺激、使穿孔边缘耳膜组织的外层（上皮层）和里层（粘膜层）发生粘连，形成了一个天衣无缝的闭合体。这样就使穿孔边缘组织没有了生长点，没有生长点怎么生长呢？这就如同一粒健康的种子压在土块之下，虽然有土壤水份和温度，有发芽的能力和条件，但无法长出地面的道理是一样的。
    在临床上急性化脓性鼓膜穿孔、外伤性鼓膜穿孔、病程短、穿孔边缘组织分化程度低，不存在上述三种情况而再生的可能性就大。
 三、外用药的药理作用
   腐败老化坏死组织是阻碍耳鼓膜生长的大敌。那么怎样才能祛除穿孔边缘的老化腐败坏死组织呢？用刀刮是没有办法祛除干净穿孔边缘的粘连老化坏死组织，即就是穿孔边缘的老化坏死组织祛除干净了，仍然还存在一个局部血运和耳鼓膜靠什么作用生长的问题等。修补手术中同样要把外层或里层的老化坏死组织刮除干净，才能进行修补手术。
外用药物专利名称叫“祛腐生肌散”，商品名称叫“琪尔乐”，是经陕西省药品检验所、陕西中医学院药理教研室、陕西省中医药研究院药理研究基地、陕西省卫生防疫站、卫生厅、中管局进行临床检验和多次动物实验,组织国内、省内、大专院校、医院专家教授技术鉴定并通过的“陕卫消准字1694号”外用制剂。96年荣获国家发明专利、国际专利。呈土红色干粉剂、不含任何西药和激素类成份。经过三十余年，三十余万例中耳炎鼓膜穿孔患者的反复临床验症，处方的定量定性和细化定型，不断去粗取精，取长补短，集中医药之精华研制出的一种效果显著、速度快、无毒副作用、使用方便的中药制剂。其作用如下：
    1、排脓化腐作用（祛腐液化作用） 。
　　耳内喷药后，大约2小时左右98%的患者患耳内开始流水流脓。当腐败老化坏死组织被药物溶解液化以后就变成脓水流出耳外。这就是化腐排脓作用。
　　那么外用药后为什么会产生脓液？脓液是怎样产生的？脓液在耳鼓膜穿孔的生长中起什么作用呢？
外用药物是一种具有腐蚀作用的弱性氧化剂，它的浓度恰好能使老化坏死等非活性组织被氧化，而正常的活性组织不受任何损坏，这就是药物的最大妙处。坏死老化组织在药物的氧化作用下，很快变酥变碎变烂即氧化分解作用，这是化腐第一步。药物有很强的渗透作用，通过渗透作用使老化坏死组织下面的活性组织充血水肿、膨胀，迫使上面的老化坏死组织分离，毛细血管的微循环明显加强，细胞运输机能增强，这是第二步。这样以来，上面的老化坏死组织被氧化分解，下面的活性组织不断充血水肿迫使上面的老化坏死组织分离和移动，活性组织慢慢暴露出来。由于不断充血水肿，活性组织外周血液中的有形成份和无形成份（如组织间液、水、激素、酶、红白细胞、K、Na、氨基酸等）渐渐渗出组织外，与被氧化脱离的老化坏死组织搅合在一起，在细菌、温度及PH值的作用下，很快变成脓液流出耳外，这就叫排脓化腐期，鼎胜时间大约10—15天左右。
   为什么外用药只对老化坏死组织起破坏作用，而对正常的活性组织无损坏作用呢？原因有：①药物分子结合以后药物的氧化作用和浓度恰到好处。②外用药使微循环改善，组织的通透性不断加强，运输机能不断提高，药物直接剌激活性组织使细胞硬度不断提高，防御体系增强。③正常活性组织细胞的防御机能健全，药物很难通过细胞膜进入细胞质内对正常组织起破坏作用。④根据测示：初次用药后耳内分泌物的PH值为弱酸性，中后期则由酸性变为弱碱和中性，在这个过程中，药物的氧化作用逐渐减退，故对活性组织不构成威胁。根据文献报到：“PH值偏酸，可使创口内酸性蛋白酶的活性增强，从而加速了老化坏死组织的液化腐脱过程。PH趋向中性或偏弱碱，“为肉芽组织顺利生长提供了良好的生长条件”。⑤脓液产生后，脓液中的水份本身对药物的氧化作用起到稀释缓冲作用。
    2、局部明显地活血化瘀作用。
　　外用药后穿孔表面充血水肿，局温升高，毛细血管的通透性增加，大颗粒肉芽组织增生明显，穿孔日渐缩小，原来老化程度比较高的鼓膜穿孔边缘及四周由灰白色变为红润色。利用这一作用对鼓膜钙化、卡他性中耳炎、听骨链粘连硬化治疗效果极好。
　　3、清热解毒作用（抗菌消炎作用）。
　　实验和临床均证明，琪尔乐对绿脓杆菌、乙型链球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌都有较好的抑制和杀灭作用。
　　4、生肌作用（煨脓长肉作用）。
耳鼓膜生长主要靠肉芽生长来填补缺损，没有肉芽生长是很难达到愈合的目的。那么肉芽是靠什么生长的呢？肉芽是靠耳内的脓液中含有的各种氨基酸来生长，（包括溶菌酶、水解氨基酸、游离氨基酸等）。如果耳内没有脓液，肉芽就没有办法生长，穿孔就没有办法愈合。脓液中有无氨基酸、氨基酸的含量怎样？通过检验便可说明问题。（见检验资料）脓液中氨基酸的含量在耳内外用药后第15—20天测定，采用中西医对照组进行比较。结果说明采用中医祛腐生肌法组中9种氨基酸中，6种必须氨基酸的含量均高于西医对照组。其中胱氨酸、赖氨酸的含量为最高。据文献报道如果氨基酸不足，结缔组织的增生和胶原纤维的合成则减弱，在必须氨基酸中，赖氨酸对胶原合成特别重要，胱氨酸是促进伤口组织蛋白合成的必须氨基酸，在肉芽组织形成过程中，它的含量与胶原蛋白的合成及张力强度的增加是一致的。甘氨酸在胶原蛋白中占1/3，是组成胶原蛋白的主要氨基酸，精氨酸能够提供生物能量，正是由于脓液中利于组织生长修复的氨基酸增多，为穿孔“生肌”积累或提供了“奠基”物质。外用药后，鼓膜穿孔边缘及四周创面渗出大量无臭味的脓液“煨养”着穿孔，使裸露的穿孔边缘滋生了肉芽岛（肉芽组织）和皮岛（上皮组织），最后连成一片，获得非手术痊愈的奇特效果.
    5、对听力的提高和恢复作用。
琪尔乐本身对听力没有提高作用，而是通过药物外用后解除了影响听力障碍的原因，使听力明显好转和恢复。例如鼓膜穿孔再生愈合后，传导功能恢复、听骨链粘连固定较多见，外用药物清除了老化粘连物，听骨链的功能恢复，听力好转或正常。
综上所述，人体耳鼓膜再生技术的机理是：外用药物的排脓化腐作用——产生脓液——利用脓液中的氨基酸——促使肉芽增生——填补穿孔缺损达到彻底根除中耳炎——提高听力。
 四、对祛腐生肌的正确理解。
   “人体耳鼓膜再生技术”除本身独有的技术含量外，外用药物是达到耳穿孔再生愈合的重要措施之一。临床PAS检测柒色阳性反应较强，糖及糖的结合物丰富，新陈代谢旺盛，肉芽组织颗粒鲜嫩，呈锯齿状均匀分布，毛细血管丰富，局部供养充足，管腔直径增大约等于西药对照组的2倍，成纤维细胞肥大而密集，增殖活跃。在电镜和光电镜下可见：外用药7—10天后，新生肉芽开始生长，但还有少量坏死腐败组织存在，这说明祛腐生肌在临床应用是正确的。因为它符合“任何事物在发生质变之前处在量变过程中，但在总量变过程中有许多质变”这一规律。因此对“祛腐生肌”四个字的理解非常重要。应理解为“腐去肌生”，祛的去，生的生，这种变化需要一个过程。在具体操作上应是先祛腐、后生肌或理解为“肌生腐祛”，绝对不能机械的理解为“腐尽肌才生”。
在临床上运用祛腐生肌法治疗穿孔，要根据腐败老化坏死组织的多少、肉芽组织的有无、周围血运的好坏、患者体质的差异、穿孔的大小、形状、部位、病程长短综合分析，辨证施治用祛腐药和生肌药的时机、用量及使用时间长短。腐脱过程有易有难、穿孔生长有快有慢、愈合时间有长有短。为了加速腐脱时间，加快生长愈合，缩短病程，可根据患者的体质适当用些中草药内服，改善脾、肾、心、肺等功能，加强血液供应，促进生长愈合。上述情况说明四个问题：
    ①用祛腐生肌法非手术治疗耳鼓膜穿孔的理、法、方、药是可行的。
　　②具体情况具体对待。
　　③辩症施治正确与否是耳鼓膜生长成功的重要因素。
　　④祛腐生肌是符合“新陈代谢”这一宇宙间普遍存在的永远不可抗拒的规律的。

 五、耳鼓膜生长的基本方式。
   耳鼓膜生长主要依靠穿孔边缘的新生肉芽组织增生来填补缺损穿孔的，以达到修复耳鼓膜的作用,其方式主要有:
　　①向心生长。鼓膜穿孔周边的新生肉芽向穿孔中央生长，此类常见于单纯性紧张部穿孔，边缘比较整齐，生长速度比较快。
　　②肉芽增生性生长。从上向下生长，此类生长方式一般是松驰部长出一个单纯的肉芽，而其它穿孔边缘无生长点，肉芽组织从上向下生长，然后与下沿组织接吻达到愈合。常见于大穿孔、手术失败后、病程时间很长的慢性化脓性中耳炎穿孔，穿孔边缘不整齐。
　　③一边向另一边生长。一边的组织破坏程度严重，上皮化程度很高无生长点。而另一边则还有生长点存在，外用药后有生长点的边缘开始生长。一般常见于骨疡性中耳炎鼓膜穿孔。
　　④粘膜覆盖式生长。这种方式常见于特大穿孔、多边型穿孔、手术失败后穿孔，整个耳底损坏程度严重，标志不清，生长点完全丧失，中耳内壁蜗窗、前庭窗暴露，听力极差。这种生长方式是鼓膜的上皮层（外层）或粘膜层（里层）与外耳道上皮组织或鼓室内壁的粘膜组织溶为一体，形成了完整的循环体系，覆盖整体。此种方式生长成功后只能解决终生不流水不流脓和保护内耳的作用，无提高听力作用。

 六、鼓膜穿孔的分型。
   人体耳鼓膜能否再生成功，生长的速度与穿孔的大小、形状、位置、病因病理、病程时间、破坏程度、患者的年龄、职业等有一定的关系，但不是成正比例的。
　　①特大穿孔：Ⅰ型。无鼓膜环组织，甚至环迹也不存在，穿孔面积在70平方毫米以上，分化程度很高，锤骨柄已不存在，耳底标志完全消失，蜗窗暴露，咽鼓管口开放，患者听力几乎完全丧失。
②大穿孔：Ⅱ型。（包括边缘性和骨疡性穿孔）穿孔面积在50平方毫米左右，耳底标志基本存在，患者听力残存或稍有听力，在90db左右，多为混合性耳聋。
③中央性穿孔：Ⅲ型。(紧张部穿孔)穿孔面积在30平方毫米左右，位置仅限于紧张部,耳底标志清楚,周边组织较宽,多为传导性耳聋。
　　④小穿孔：Ⅳ型。(包括外伤性穿孔)穿孔面积在5平方毫米左右，位于紧张部任何部位,听力多为传导损失。
七、穿孔的形状和位置。
   耳鼓膜穿孔的形状跟病因、性质、生长速度有很大关系，跟穿孔的位置息息相关。
　　①圆形和椭圆形。②肾形和月牙形。③柳叶形和三角形。④蜂窝形。⑤不规则形。⑥息肉形和胆脂瘤形。凡是在紧张部的圆形和椭圆形穿孔一般生长速度较快,肾形和月牙形穿孔生长速度相对较慢。上述两者均属单纯性穿孔。柳叶形穿孔一般是外力击伤、爆炸伤，三角形穿孔多属手术外伤、扎伤等。蜂窝形穿孔是指在一个鼓膜上有两个或两个以上穿孔，常由结核性中耳炎所引起，注意原发病灶，如肺结核、骨结核等。不规则形穿孔多见于手术失败、慢性中耳炎病程很长、乳突根治术后、颅脑及颞骨骨折，也有部分属骨疡型中耳炎，因患病时间较长所致。中耳息肉一般是带柄的肉瘤，从穿孔部位突出，用棉签触动有明显的活动度，易出血，有伸缩性。胆脂瘤型鼓膜穿孔一般在松驰部,寄生在骨质或软骨上,分泌物具有恶臭味,粘稠、色黄黑等。八、人体耳鼓膜再生技术的优越性。
   利用“人体耳鼓膜再生技术”治疗中耳炎鼓膜穿孔能达到如下目的：
　　①鼓膜穿孔愈合后，达到“永久”性不流水不流脓，永不复发，彻底根治了慢性中耳炎。
　　②听力提高和恢复，耳鸣消失。
　　③因中耳炎引起的眩晕、头昏脑账，头痛耳闷不适症状消失。
优越性要与手术修补相比才能看其优越方面，手术修补的指征要求比较严格，而又与大脑相近，各种血管与神经纵横交错，所以手术的治愈率一般比较低，危险性大，不经济且痛苦，创伤性大，对听力的恢复不理想。采用“人体耳鼓膜再生技术”基本没什么禁忌症，凡是鼓膜穿孔的患者只要有治疗价值均可。
　　A、治愈率高，因为是主动生长，愈后不复发。根据近三十万例临床接诊治疗统计看，有效率达到96.8%。治愈率达到90%左右，急性化脓性中耳炎，外伤性鼓膜穿孔治愈率达到100%。
　　B、操作方便，无痛苦，无创伤，不影响工作及家庭生活，患者本人也可操作。
C、安全经济，十几年来，未发生一例医疗事故，治疗费用一般在2000—3000元左右，有些单纯性穿孔，小穿孔，生长比较快的患者花费还会更少。
D、对听力提高和恢复比较可靠显著，特别是对单纯传导性耳聋的患者听力均恢复正常。因为主动生长的耳鼓膜与原有的耳膜在结构、构造和功能上是一致的。
　　利用这一原理和技术，对卡他性中耳炎、急慢性乳突炎、疖肿、胆脂瘤性中耳炎、耳道癌、上颌窦炎、鼻息肉、鼻出血、泪囊粘连等多种五官科疾病都有比较好的治疗效果。
根据几十年临床观察和治疗研究，以及三十万病案分析,只所以慢性化脓性中耳炎不能彻底根治，关键是慢性中耳炎鼓膜穿孔病程时间长，久经不愈，为细菌生长繁殖创造了良好的环境和有利条件,属疑难顽症。
在临床上，凡是急性中耳炎鼓膜穿孔后，其自己主动生长愈合，或通过用药物再生，手术修补大都可以彻底根治。所以，要彻底根治慢性化脓性中耳炎，治好鼓膜穿孔是根本。
　　实践是检验真理的唯一标准。这都是本人几十年来研究和治疗的经验体会，有不妥之处望大家凉解。同时希望大家提出更多的问题及质疑来共同提高，更进一步完善这一技术。